할로자임, 알테오젠 특허 무효 공세 ㅡ 피하주사(SC) 시장 주도권 전쟁 본격화

□ 할로자임이 움직인 이유, 그리고 MSD라는 변수


할로자임은 피하주사 제형 전환 기술 분야에서 오랜 기간 가장 강한 영향력을 가진 기업으로 평가받아 왔음


정맥주사로 투여되던 항암제나 자가면역질환 치료제를 피하주사로 전환해주는 기술을 앞세워 글로벌 빅파마들과 다수의 라이선스 계약을 체결했고,


이를 통해 안정적인 로열티 기반 수익 구조를 구축해왔음


이 구조에 변화 조짐이 나타난 계기가 MSD임


MSD가 알테오젠의 기술을 활용해 피하주사 전환을 추진하면서, 기존의 단일 기술 의존 구조가 흔들릴 수 있는 환경이 조성됨


최근 SC 전환은 단순한 투약 편의성 개선을 넘어 병원 인프라 효율화, 투약 비용 절감, 환자 순응도 개선까지 아우르는 경쟁 요소로 격상되는 흐름임


이런 환경 변화 속에서 할로자임의 특허 무효 심판 청구는 과도한 대응이라기보다, 기존 지위를 방어하기 위한 전략적 선택으로 읽힘


□ 이번 분쟁의 핵심은 ‘약’이 아니라 ‘제조공정’


이번 이슈에서 가장 먼저 짚어야 할 점은, 할로자임이 문제 삼은 대상이 알테오젠 기술의 효능이나 임상 결과가 아니라는 점임


쟁점은 ALT-B4라는 물질 자체가 아니라, 그 물질을 만들어내는 제조공정 특허에 있음


바이오 산업에서는 같은 단백질이라도 어떤 공정으로 생산하느냐에 따라 품질, 원가, 대량 생산 가능성이 크게 달라짐


이 때문에 글로벌 특허 분쟁에서도 물질 특허 못지않게 제조공정 특허가 핵심 쟁점으로 자주 부각됨


할로자임은 알테오젠의 제조공정 특허가 선행 기술 대비 진보성이 충분하지 않거나,


권리 범위가 과도하게 설정됐다고 보고 IPR을 청구한 것으로 해석됨


이는 경쟁 기술이 시장에 본격적으로 진입할 때 나타나는 전형적인 견제 양상임


□ 특허 무효 심판이 곧 기술 붕괴를 의미하지는 않음


‘특허 무효 심판’이라는 표현만 놓고 보면 상황을 지나치게 부정적으로 받아들이기 쉬움


그러나 미국 특허 시장에서는 경쟁 기술이 부상할 때 IPR이 전략적으로 활용되는 사례가 적지 않음


실제 결과를 보면 특허 전체가 무효화되기보다는, 청구항 일부가 조정되거나 범위가 제한된 형태로 유지되는 경우도 상당히 많음


알테오젠 역시 단일 특허에 의존하는 구조가 아님


제조공정, 단백질 특성, 조성물, 투여 방식 등으로 다층적인 특허 포트폴리오를 구성하고 있어,


특정 특허 일부가 문제 되더라도 사업이 즉각적으로 흔들리는 구조는 아님


다만 특허 분쟁 초기에는 정보가 제한적인 만큼, 시장과 주가가 과도하게 반응하는 구간이 나타날 수 있다는 점은 염두에 둘 필요가 있음


□ 이 공세가 의미하는 알테오젠의 현재 위치


이번 특허 분쟁은 알테오젠 기술이 무너졌다는 신호라기보다는, 그만큼 위협적인 경쟁자로 인식됐다는 신호에 더 가까움


과거에는 기술 검증 단계의 바이오 기업으로 분류되던 알테오젠이,


이제는 기존 강자가 직접 법적 대응에 나설 만큼 시장 영향력을 확보한 단계로 올라섰다는 의미임


피하주사 전환이라는 큰 시장에서 할로자임은 기존 지위를 지키려 하고 글로벌 빅파마들은 복수의 기술 옵션을 확보하려 하며


알테오젠은 그 대안 중 핵심 후보로 부상한 상황임


□ 마무리하며


이번 이슈를 단순히 특허 분쟁이나 단기 악재로만 해석하면 본질을 놓치기 쉬움


중요한 것은 SC 전환 시장이 독점 구조에서 경쟁 구도로 이동하고 있다는 흐름임


누가 이길지보다, 왜 지금 이런 공세가 필요해졌는지를 보는 것이 더 많은 힌트를 줌


그 관점에서 보면 이번 사건은 알테오젠이 글로벌 무대에서 의미 있는 기술 경쟁자로 자리 잡았음을 보여주는 과정 중 하나로 해석할 수 있음